来源: 公开资料、巨潮资讯网、企业招股说明书、2020 年半年度报告 时间：2021-11-04 11:08:59
一、凯莱英医药公司核心竞争力分析
二十余年的发展与积淀，公司秉承“严肃、严谨、严苛”的经营哲学，取得了业内广泛的高度认可与良好的发展成果，在 核心技术、客户储备、项目结构、质量体系、人才团队、战略布局等方面形成了综合优势：
1、护航全球药物研发与生产，持续技术创新，为客户提供优质高效的一站式服务 公司作为一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，拥有的尖端技术能够合成制造几乎任何小 分子药物；公司深耕全球创新药CDMO领域，技术底蕴深厚、项目经验丰富、客户信誉度高，具备与国际接轨的研发、生产、 质量管理和质量控制体系，服务项目囊括多种重大疾病和罕见病治疗领域。在产业、市场、政策宏观趋势正向影响下，公司 凭借二十余年为制药公司提供解决方案和价值传递的深厚积累，持续精研成熟型业务、快速发展成长型业务、稳健拓展战略 型业务，提升一站式综合服务能力。
2、拥有行业领先的化学合成技术，丰富的为行业顶端制药企业CDMO服务的经验 在创始人HAO HONG博士的带领下，公司专注于制造技术与工艺前瞻性的创新和优化。根据2019年国际化学和应用协 会评选出的10大未来可持续发展技术中，有三项与制药有关，公司拥有其中两项的自主专利技术：连续性生产、酶工程技术， 为公司未来的持续发展提供了强大的动力，奠定国际先进水平和国内的领先地位。
公司是世界上为数不多的将连续性反应技 术延伸应用在生产制造的公司之一，将传统的批次生产过程转化为自动连续生产过程，有效提高了安全性、稳定性、转化率、 收率和效率，同时降低三废的生产，源头上秉承了绿色化学的经营理念。相关技术已实现在抗感染药物、神经系统药物、代 谢类疾病药物、抗肿瘤药物、抗丙肝病毒药物、心血管疾病药物等多个创新药品种关键中间体及原料药商业化生产中的应用。 公司通过自建生物转化技术平台，开发药物合成中的常用酶，并利用DNA重组、定向进化以及酶的理性设计等生物工程技 术进行人工修饰以获得更高活性、更强稳定性和更长生命周期的新酶。目前酶的数量已超千种，同时完成数十个酶的进化。 公司自主开发拥有成熟的固定化技术，可更好的将酶催化应用于化学过程中。同时提供多种形式的酶固定化解决方案，全面 提升生物转化效率。通过定制固定化平台，在生产过程中具有更好的适用性、扩展性和经济性。持续的研发创新是公司保持 竞争优势和实现快速增长的重要因素之一，公司打造不断革新的研发技术平台，通过技术缩短客户临床新药研发周期，降低 商业化产品的生产成本，为创新药公司有效充能。 为了更好的抓住机遇，公司全面组建升级工艺科学中心（Center of Excellence for Process Science，简称CEPS）、化工工 程部（Chemical Engineering Department，简称CED）、化学大分子部（Chemical Macromolecule Division，简称CMMD）， 同时升级启动工艺科学中心等多个研发平台，进一步提升公司的研发实力和服务能力，有效推动连续反应、生物酶催化等核 心技术在各项目研发和生产中的更广泛应用，从而快速攻克工艺难题，提供更快速、高质量的研发生产服务，加速新药上市。 公司通过快速响应客户需求、优化研发过程、不断开发和完善产品解决方案，有效缩短新药的研发周期；在确保质量和 服务标准的前提下优化生产成本，实现对客户的精准服务，赢得了全球广泛客户持久的信任与合作。在新药研发日益复杂化、 困难化，客户需求日益多元化的行业背景下，公司始终保持对客户需求的迅速响应、快速部署，为每一项目匹配专业的“工 艺开发实验室+核心化学团队+生产技术支持部”复合团队，提供最佳的解决方案。
3、优质客户资源，自海外大型制药公司向海外中小制药公司、国内制药公司广泛覆盖 公司自创立伊始便盯准最高行业标准与规范，建立了与国际接轨的质量管理体系，经受了行业内标准最为严格的欧美大 型跨国制药企业的审查。公司持续为国内外客户提供长期稳定的研发服务和优质产品，与国内外客户建立了自己的信誉，形 成了深度战略合作关系，获得众多客户企业的认可与肯定：罗氏中国“最有价值合作伙伴” 奖、辉瑞公司“最佳医药中间体合 同生产商奖”、被默沙东评为全球唯一原料药中国“一级供应商奖”、和记黄埔“最有价值合作伙伴奖”等，成为“值得信任和可 依靠的CDMO合作伙伴”，逐步奠定了公司在医药国际化产业中的重要地位。
公司不断加深与大型制药公司纵向合作的同时，积极横向扩展服务的广度，开拓中型、小型、创新型制药公司、生物技 术公司客户。跨国制药公司通常要求严格的服从性和时间进度，中小型制药公司、生物技术公司更青睐全面的综合性服务， 公司以“准时、高质量、定制化地满足客户需求”而著称。公司持续更新的具有颠覆性潜能的技术平台、不断提升配套服务能 力、战略性进入临床研究服务和生物大分子CDMO领域，进一步提升了为需求各异的全球客户协同创造价值的能力。
4、经过实践证明的质量保证能力、履行最高行业标准和法规的能力 高度尊重客户知识产权、严格恪守国际最高行业标准，公司始终将质量管理作为最重要的生命线。公司长期贯彻系统、 科学的cGMP理念，建立了全面、完善的cGMP标准质量体系，质量系统各环节工作流程均严格践行法规要求，始终以高要 求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，并以广泛和持续的培训作为支撑，为产品研发、开发以及商业化生产提供强 有力的支持，能够充分满足大型跨国制药企业对供应商能力的严格要求。自2011年起顺利通过FDA、NMPA、TGA、MFDS 等十余次官方审计，通过率为100%。公司始终严格按照cGMP标准进行管理，具备随时接受监管机构与客户审计的能力。 EHS管理能力同样是跨国制药企业甄选稳定供应商的重要标准之一，是检验医药CDMO企业商业道德的核心标准，亦是 公司社会责任感的体现。公司自成立伊始即建立了一整套具有国际先进水平且基于公司实际情况行之有效的EHS管理体系， 在行业中处于领先地位。公司历经实践证明的优秀的质量保证能力、EHS管理能力，是公司综合竞争力的基石。
5、管理团队与人才梯队持续优化，在业内富有建树，具备远见 公司核心管理层在所辖领域拥有丰富的行业经验、出色的领导力并富有远见与抱负，卓越的领导人是公司高速发展的灵 魂。公司始终保持对人才的高度重视，以中西合璧的人才组合方式，不断从国内外吸纳、引进拥有多年丰富制药经验的权威 专家、高技术人才作为带头人及管理者，完善公司人才梯队。公司提倡发展技术和创新，鼓励诚信、实干和效率的企业文化， 推动着优秀人才在公司长期可持续发展，为公司提升核心竞争力发挥着至关重要的作用。 此外，公司拥有国内外顶尖专家顾问团队，已组建了“凯莱英科学顾问委员会（BSA）”与“凯莱英发展战略专家委员会 （BDSA）”，其中不乏诺贝尔化学奖得主、著名研究所教授、跨国制药企业高管、国内外医药行业相关领域权威专家、学 者及行业带头人。
BSA旨在为公司发展提供全球一流的技术指导，参与公司研发项目的立项评审和鉴定验收，提出研究、开 发、推广、应用先进技术的建议，组织并指导相关技术人员开展技术攻关，进一步推动公司向国际最前沿制药技术顶峰迈进。 BDSA旨在围绕公司国内市场开拓，充分发挥专家、学者行业优势，形成智力合力，提高公司战略决策的专业化和科学化水 平。
6、多赛道战略性布局，培添持续发展增长点 公司二十余年精研小分子创新药CDMO领域形成的行业领先优势和平台效应，奠定了核心业务持续稳健增长的基础。在 继续夯实小分子CDMO成熟业务竞争优势基础上，公司前瞻性的布局多肽、多糖及寡核苷酸等化学合成大分子、生物酶、制 剂等成长型业务，推动创新药临床研究业务发展，加快布局生物大分子等战略型业务。未来新兴市场尤其是中国创新药市场、 生物技术市场存在着不断增长的需求，而公司已经具备了为客户提供覆盖全价值链一站式解决方案服务的能力，持续推进新 市场、新业务布局，提升“CMC+临床研究”综合服务能力，筑建创新药一体化服务生态圈。
凯莱英医药品牌营销方案分析，上海大健康产业市场营销战略方案，上海大健康产业品牌战略定位
